1 總 則
1.0.1 為規范醫院潔凈手術部設計、施工和驗收，提高醫院潔凈手術部醫療環境控制能力，符合安全、衛生、經濟、適用、節能、環保等方面的要求，滿足醫療服務功能需要，制定本規范。
1.0.2 本規范適用于醫院新建、改建、擴建的潔凈手術部工程的設計、施工和驗收。
1.0.3 醫院潔凈手術部的建設應注重空氣凈化技術措施，加強手術區的保護，降低感染風險。建筑設施工應堅持實用、經濟的原則。
1.0.4 潔凈手術部設計宜留有發展余地，注重設計的靈活性行通用性，適應將來改建或擴建需要。
1.0.5 醫院潔凈手術部的建設除應符合本規范要求外，還應符合國家現行有關標準、規范的規定。
2 術 語
2.0.1 潔凈手術部 clean operating department
由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區域。
2.0.2 潔凈手術室 clean operating room
采用空氣凈化技術，把手術環境空氣中的微生物粒子及微粒總量降到允許水平的手術室。手術室也可稱手術間。
2.0.3 潔凈輔助用房 clean supporting space
對空氣潔凈度有要求的非手術室的用房。
2.0.4 非潔凈輔助用房 non-clcan supporting space 對空氣潔凈度無要求的非手術室的用房。
2.0.5 手術區 operating zone
需要特別保護的包括手術臺及其四邊外推一定距離的區域。
2.0.6 周邊區 surrounding zone
潔凈手術空內除去手術區以外的其他區域。
2.0.7 潔凈度 5 級 cleanliness class 5
環境空氣中大于等于0.5μm的微粒數大于350粒（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3 （3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒數為0粒/L的空氣潔凈程度。相當于原100級。
2.0.8 潔凈度 6 級 cleanliness class 6
環境空氣中大于等于0.5μm的微粒數大于3500粒/m3，（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m3（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒數小于等于293粒/m3 （0.3粒/L）的空氣潔凈程度。相當于原1000級。
2.0.9 潔凈度 7 級 cleanliness class7
環境空氣中大于等于0.5μm的微粒數大于35200粒/m3（35.2粒/L）到小于等于352000粒/m3（352粒/L）；大于等于5 μm的微粒數大于293粒/m3（0.3粒微）到小于等于數30粒/m3（3粒/L）的空氣潔凈程度。相當于原10000級。
2.0.10 潔凈度 8 級 cleanliness class 8
環境空氣中大于等于0.5μm的微粒數大于352000粒 （352粒/L）到小于等于3520000粒/m3 （3520粒/L）；大于等 于5μm的微粒數大于2930粒/m3（2粒/L）到小于等于20.300粒/m3（29粒/L）的空氣潔凈程度。相當于原100000級。
2.0.11 潔凈度 8.5 級 cleanliness class 8.5
環境空氣中大于等于0.5 μm的微粒數大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于等于11120000粒/m3（11120粒/L）；大于 等于5 μm的微粒數大于29300粒/m3（29粒/L）到小于等于92500粒/m3（93粒/L）的空氣潔凈程度。相當于原30萬級。
2.0.12 空態 as-built
室內凈化空調設施及功能齊備而未運行，但室內沒有醫療設備和人員的狀態。
2.0.13 降態 at-rcst
室內凈化空調設施及功能齊備并運行，如有醫療設備,醫療設備已安裝并可運行，但無工作人員的狀態。
2.0.14 浮游法細菌濃度 airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中用浮游菌采樣器隨機采樣，經培養所得單位空氣體積中的菌落形成單位的數量，代表空氣中的浮游菌數（cfu/m3）。
2.0.15 沉降法細菌濃度 depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。沉降法又稱平板暴露法。用培養血在空氣中暴露采樣，蓋好培養皿后經過培養得出的菌落形成單位的數量，代表空氣中可以沉降下來的細菌數（cfu/皿）。
2.0.16 術間自凈時間 recovery time between operations
在正常運行的換氣次數條件下，使手術室內術后廢棄物已被清除后的空氣含生濃度降低約90%或降低到設計潔凈度級別上限濃度之內所需的時間。
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